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Article
“La Sentencia 'Comisión/Francia' de 26 de mayo de 2005: un paso más hacia un Mercado Único para los medicamentos”
Revista española de Derecho Europeo (2005)
  • Luis González Vaqué
Abstract

A Member State fails to fulfil its obligations under Article 28 EC by applying a prior authorisation procedure to personal imports, not effected by personal transport, of medicinal products lawfully prescribed in that Member State and authorised both in the latter and in the Member State where they are purchased, under Directive 65/65 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products.

A Member State fails to fulfil its obligations under Article 28 EC by applying a prior authorisation procedure to personal imports, not effected by personal transport, of homeopathic medicinal products lawfully prescribed in that Member State and registered in another Member State pursuant to Directive 92/73 widening the scope of Directives 65/65 and 75/319 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to medicinal products and laying down additional provisions on homeopathic medicinal products.

A Member State fails to fulfil its obligations under Article 28 EC by applying a disproportionate prior authorisation procedure to personal imports, not effected by personal transport, of medicinal products lawfully prescribed in that Member State and not authorised in the latter but only in the Member State where they are purchased, namely the same authorisation procedure to those imports as it does to medicinal products imported for commercial purposes.

Incumple las obligaciones que le incumben en virtud del artículo 28 CE un Estado miembro que aplica un procedimiento de autorización previa a las importaciones por particulares, no realizadas mediante transporte personal, de medicamentos regularmente prescritos en dicho Estado miembro y autorizados al mismo tiempo en éste y en el Estado miembro en el que se han comprado, con arreglo a la Directiva 65/65, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas, sobre especialidades farmacéuticas.

Incumple las obligaciones que le incumben en virtud del artículo 28 CE un Estado miembro que aplica un procedimiento de autorización previa a las importaciones por particulares, no realizadas mediante transporte personal, de medicamentos homeopáticos regularmente prescritos en dicho Estado miembro y registrados en otro Estado miembro con arreglo a la Directiva 92/73, por la que se amplía el ámbito de aplicación de las Directivas 65/65 y 75/319 relativas a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre medicamentos y por la que se adoptan disposiciones complementarias para los medicamentos homeopáticos.

Incumple las obligaciones que le incumben en virtud del artículo 28 CE un Estado miembro que aplica un procedimiento de autorización previa desproporcionada a las importaciones por particulares, no realizadas mediante transporte personal, de medicamentos regularmente prescritos en dicho Estado miembro y no autorizados en éste, sino únicamente en el Estado miembro en el que han sido comprados, a saber, el mismo procedimiento de autorización que a los medicamentos importados con fines comerciales.

Keywords
  • Failure of a Member State to fulfil obligations,
  • Measures having equivalent effect,
  • Prior authorisation procedure for personal imports of medicinal products,
  • Medicinal products for human consumption,
  • Homeopathic medicinal products
Publication Date
2005
Citation Information
Luis González Vaqué. "“La Sentencia 'Comisión/Francia' de 26 de mayo de 2005: un paso más hacia un Mercado Único para los medicamentos”" Revista española de Derecho Europeo Iss. Nº 15 (2005)
Available at: http://works.bepress.com/luis_gonzalez_vaque/105/